İstanbullular dikkat: Bitki çayı alırken yeni kural var

Resmi Gazete'de yayımlanan yeni yönetmelikle tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışı kurala bağlandı. Sağlık Bakanlığı onaylı tıbbi bitki çayları artık yalnızca eczanelerde satılacak. Düzenleme, İstanbul'daki tüketicilerin güvenli ürünlere erişimini artırmayı hedefliyor.

Tıbbi bitki çayları nasıl ruhsatlandırılacak?

Yeni düzenlemeyle tıbbi bitki çayları, Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik açılardan incelenerek ruhsatlandırılacak. Ruhsatlı ürünlerin denetimi ve piyasa gözetimi de yine Bakanlık tarafından yapılacak. Eksiksiz yapılan başvurular 90 gün içinde sonuçlandırılacak. Her tıbbi bitki çayı, karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilecek. Bu sayede ürünlerin üretim veya ithalat bandından eczane raflarına kadar tüm hareketleri gerçek zamanlı olarak izlenecek.

Eczanelerde kişiye özel bitki çayı hazırlanabilecek mi?

Eczane laboratuvarında majistral olarak, yani kişiye özel hazırlanmak istenen tıbbi bitki çayları için ürünlerin içeriği ve kullanım amaçları, TİTCK tarafından yayımlanacak monograflar ve kılavuzlarla belirlenecek. Böylelikle tıbbi bitki çayının tedavideki etkinlik ve güvenlik alanları netleştirilmiş olacak. Eczanelerdeki ürünler, Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış tıbbi bitki çaylarından ve farmakope kalitesindeki hammadde veya droglardan hazırlanacak.

Üreticiler için hangi şartlar getirildi?

Yeni düzenleme ile insan sağlığını doğrudan ilgilendiren bu ürünleri piyasaya sürecek ve üretecek kişilere ilgili alanlardan mezun olma şartı getirildi. Ruhsat alacak gerçek kişilerin lisans mezunu olması, şirketlerin ise yetkili uzman kişi istihdam etmesi zorunlu hale getirildi. Ürünün kalitesi, güvenliliği, etkililiği ve farmakopeye uygunluğu gibi konularda sunulacak raporlar; tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında eğitim veren kurumlardan mezun, mesleğini Türkiye'de icra etme yetkisine sahip ve ilgili alanda uzmanlığı veya fitoterapi sertifikası bulunan kişiler tarafından hazırlanacak.

Market ve aktarlardaki satışlar devam edecek mi?

Gıda, hoş tat ve normal beslenmeye takviye olması gibi amaçlarla kullanılan "bitki ve meyve çayları" ile "takviye edici gıdalar" tıbbi bitki çaylarından mevzuat olarak kesin bir şekilde ayrıldı. Tarım ve Orman Bakanlığı uhdesinde yürütülmeye devam eden gıda amaçlı çayların marketler, aktarlar ve benzeri yerlerde satışı sürecek. Ancak Sağlık Bakanlığı'nca onaylanmış, standardize edilmiş doz, hazırlama şekli, özel kullanım uyarıları ve üretim standartları taşıyan ruhsatlı "tıbbi bitki çayları" sadece eczanelerden temin edilebilecek.

Ambalaj ve etiketlemede hangi standartlar uygulanacak?

Yönetmelikle birlikte ürünlerin ambalaj ve kullanma talimatları en yüksek güvenlik standartlarına kavuşturulacak. Tıbbi bitki çaylarının içeriğinde yer al